أخبار اليوم - أعلنت شركة Flow Neuroscience، الخميس، أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية وافقت على استخدام جهاز تحفيز الدماغ المنزلي لـعلاج الاكتئاب، ما يقدّم بديلاً للأدوية التقليدية التي قد تسبب آثارًا جانبية عند الاستخدام طويل المدى، وفقًا لوكالة رويترز.




تفاصيل موافقة أميركا على أول جهاز منزلي لعلاج الاكتئاب
يأتي الجهاز الجديد في وقت تشهد فيه الولايات المتحدة ارتفاعًا كبيرًا في معدلات الاكتئاب، حيث سجلت زيادة بنسبة 60% خلال العقد الماضي، متأثرة بأكثر من 20 مليون بالغ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

ويعمل جهاز FL-100 من شركة Flow عبر إرسال تيار كهربائي لطيف إلى الجزء من الدماغ المسؤول عن تنظيم المزاج، وهو مصمم للاستخدام المنزلي مع إمكانية المتابعة والإشراف عن بُعد، ليصبح أول جهاز من نوعه يحصل على الموافقة في الولايات المتحدة.


وتمت الموافقة على استخدام الجهاز لعلاج اضطرابات الاكتئاب الشديد إلى المتوسط لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق، سواء كعلاج مستقل أو مكمّل لعلاجات أخرى، وذلك للمرضى الذين لا يعتبرون مقاومين للأدوية.


جهاز FL-100 الجديد من Flow Neuroscience لعلاج الاكتئاب
تخطط شركة Flow لإطلاق الجهاز في الولايات المتحدة خلال الربع الثاني من عام 2026، على أن يُصرف بوصفة طبية فقط. وأوضحت الرئيسة التنفيذية للشركة، إيرين لي، لوكالة رويترز أن سعر التجزئة المتوقع يتراوح بين 500 و800 دولار، مشيرة إلى أن الشركة تتفاوض مع شركات التأمين لإبرام شراكات لتغطية صحية، ومن المتوقع الإعلان عنها أوائل عام 2026.

وأكدت الشركة أن الجهاز تم استخدامه من قبل أكثر من 55 ألف شخص في أوروبا، والمملكة المتحدة، وسويسرا، وهونغ كونغ، وقدمت نتائج إيجابية ملحوظة.


واستندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى دراسة متوسطة المدى، أظهرت أن 58% من المرضى حققوا شفاءً تامًا بعد 10 أسابيع، بما في ذلك العديد من المرضى الذين كانوا يتلقون أدوية أو يخضعون لعلاجات سابقة.